国产第2款:闻泰医药小分子GLP-1R激动剂进入III期阶段

2025-01-29 行业方案

     

  11月21日,药物临床试验挂号与信息公示渠道显现,闻泰医药启动了小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂VCT220的首个III期临床试验。该药物是第2款进入III期阶段的国产小分子GLP-1R激动剂。

  该研讨是一项为期52周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,拟归入BMI≥28kg/m2或24kg/m2≤BMI<28kg/m2并伴有至少一种其他疾病(糖尿病前期、高血压、血脂反常、脂肪肝、负重关节痛苦、肥壮引起的呼吸困难、阻塞性睡觉呼吸暂停综合征)的18-75岁超重或肥壮受试者,以评价VCT220片(20mg或40mg,每日1次)在这类人群中的有效性与安全性。研讨的首要结尾为第34周体重较基线%的受试者份额。

  VCT220是闻泰医药自主研制的GLP-1R激动剂。与利拉鲁肽、司美格鲁肽等注射剂比较,VCT220片具有降糖和减重作用平稳、便利服用、不受进食影响等长处。闻泰医药拟开发VCT220用来治疗2型糖尿病、肥壮或超重、非酒精性脂肪肝炎等疾病。现在,VCT220片没有有临床数据发表。

  据医药魔方Nextpharma数据库计算,国内已有14款国产小分子GLP-1R激动剂进入临床阶段开发,其间6款处于II期阶段,2款(HRS-7535和VCT220)处于III期阶段。

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